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为更年期血管舒缩症状治疗添新章

时间:2025-05-11 22:56来源: 作者:admin 点击: 2 次
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 香港药剂业及毒药管理局近日已批准维奥莎®(非唑奈坦)45毫克用于缓解与停经相关的中度至重度血管舒缩症状。该批准是基于BRIGHT SKY™项目的结果,该项目包括三项三期临床试验,在欧洲、美国和加拿大招募了超过3000名患者。

  血管舒缩症(VMS,又称潮热和/或盗汗)是女性更年期常见的临床表现,。在绝经前,女性体内雌激素(主要由卵巢分泌的性激素)与神经激肽 B(一种由中枢神经系统产生的神经递质)之间维持着相对平衡,该平衡对大脑中调控体温的中枢区域至关重要。随着女性进入更年期,卵巢功能逐渐衰退,雌激素水平显著下降,导致这种调节机制失衡,从而触发体温调节异常,最终表现为血管舒缩症状。

  非唑奈坦于2023年5月获得美国食品药物管理局 (FDA)批准,2023 年 12 月获得欧盟委员会批准,2024年2月获得澳大利亚药品管理局 (TGA) 批准,用于缓解绝经相关中重度血管舒缩症状 (VMS)。

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